利润总额26.7亿元,火山同比下降23.5%,实现三连降。
患者以21天为一个周期持续接受治疗,蘑菇根据治疗分组,蘑菇在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。肺癌是全球第二大高发癌症类型,释放全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。
结果显示,火山与标准治疗多西他赛相比,火山普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,蘑菇而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,蘑菇临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。DUBLIN-3研究中,释放我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。
关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、火山随机、火山对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。蘑菇DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。
这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,释放DUBLIN-3的研究结果显示,释放该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。
这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,火山也是抗癌领域的首个适应症。为了帮助从业者把握新格局下的发展脉搏,蘑菇主办方推陈出新,围绕当下的热点,开展了一系列同期活动。
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